沉降物总α、β 检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

检测项：沉降菌检测样品：塑料及有关制品标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定 GB/T 5009.88-2008

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T16294-2010医药工业区洁净室（区）沉降菌的测试方法

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠL /一部附录ⅠZ

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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苏州市食品药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010；

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ G；I O；I Q；I R

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243-2002；

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订（第三章）

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：沉降菌检测样品：医药工业洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：重金属总含量检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：重金属总含量检测样品：球囊扩张导管标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）沉降菌测试方法 GB/T 16294-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：净室和相关可控环境生物污染控制第1部分:一般原理和方法 ISO 14698-1:2003

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江苏省连云港药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）性能标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）性能标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

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宿迁市食品药品检验所

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检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ

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海南省药品检验所

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